Cadrage
Définition de la catégorie du produit, du besoin et des pièces à réunir avec le laboratoire.
BAANI JIDI PHARMA · Saaba, Burkina Faso
Affaires réglementaires des produits de santé au Burkina Faso
BAANI JIDI PHARMA accompagne les laboratoires dans la préparation et le suivi de leurs démarches réglementaires pour les produits pharmaceutiques, matériels et équipements de santé au Burkina Faso.
Échanger sur un dossier
Un appui organisé, de la revue au suivi du dossier.
Chaque démarche dépend de la catégorie du produit et des exigences de l’autorité compétente. Le périmètre est clarifié avec le laboratoire avant le démarrage.
- Revue des documents disponibles et identification des pièces manquantes.
- Organisation des informations du dossier selon la procédure concernée.
- Coordination avec le laboratoire et les interlocuteurs compétents.
- Suivi des échanges et des demandes de compléments.
- Appui aux renouvellements et modifications lorsqu’ils sont requis.
Comment nous vous accompagnons
Préparation
Organisation documentaire et coordination des éléments nécessaires à la démarche convenue.
Suivi
Suivi des échanges, des compléments demandés et des prochaines étapes du dossier.
Les exigences, délais et actes réalisables dépendent de la réglementation et des autorisations applicables. Toute décision d’autorisation appartient aux autorités compétentes.
Questions fréquentes
Repères utiles avant d’engager une collaboration.
Quels produits peuvent faire l’objet d’un accompagnement ?
L’accompagnement peut concerner des produits pharmaceutiques, matériels et équipements de santé. Le périmètre exact est défini après examen de la catégorie du produit et de la démarche requise.
BAANI JIDI PHARMA délivre-t-elle les autorisations ?
Non. BAANI JIDI PHARMA peut apporter un appui documentaire et un suivi de démarche. Les décisions d’enregistrement ou d’autorisation relèvent exclusivement des autorités compétentes.
Comment démarrer l’étude d’un dossier ?
Contactez l’équipe en indiquant le type de produit, le pays d’origine et l’état des documents disponibles. Le besoin et les étapes possibles seront précisés avec le laboratoire.
Vous préparez une démarche réglementaire ?
Présentez-nous la catégorie du produit et l’étape à laquelle vous êtes rendu.